Durch die ZLG wurden neue Bewertungskriterien an die erlaubnisfreie Herstellung radiopharmazeutischer und steriler Arzneimittel veröffentlicht. Die neuen Auflagen betreffen weitestgehend den gesamten Herstellungsprozess, beginnend mit der unmittelbaren Herstellungsumgebung bis hin zur Qualifizierung kritischer Geräte und Qualitätskontrollen wie dem mikrobiologischen Monitoring. Durch digitales Ausfüllen unseres WMS-Fragebogen für Nuklearmedizin, bieten wir Ihnen eine erste individuelle Risikobewertung an, um gegebenenfalls entstandene Defizite in Ihrem Herstellungsprozess rechtzeitig zu identifizieren. Anschließend erörtern wir mit Ihnen gemeinsam auf individueller Basis, wie Ihre Laborumgebung nachhaltig an die neuen Kriterien angepasst werden kann.